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上海泽威认证,致力于打造产品出口欧美市场认证、检测服务一站式平台。主营包括美国FDA注册,510K认证,HC注册,FDA审核验厂服务等。 我们的特色:专业,严谨,公正,快捷!

www.fda-cv.com 商业服务 2024-11-10

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canning-tech.com 商业服务 2024-11-08

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xktest.cn 商业服务 2024-11-01

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www.htt-labs.com 商业服务 2024-10-27

博伦格医药——医疗器械CRO 博伦格医药——医疗器械CRO

博伦格医疗器械服务平台(以下简称平台)专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域, 高端IVD领域及创新医疗器械领域,专业提供医疗器械法规咨询、临床评价,同品种比对,注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项,承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。

www.biologcro.com 商业服务 2024-10-22

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上海必趣医疗科技有限公司是一家医疗器械/实验耗材ETO消毒灭菌站,提供专业的EO灭菌、环氧乙烷灭菌服务,公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。

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上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。

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