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同 时 , 还 担 任 复 旦 大 学 药 学 院 特 邀 《 药 政 事 务 运 营 》 系 列 讲 座 校 外 荣 誉 讲 师 ; 作 为 D . . . 查 看 详 情 国 家 药 监 局 : 关 于 更 新 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 的 通 知 为 保 障 药 品 注 册 申 请 电 子 申 报 工 作 的 稳 步 推 进 , 更 好 地 服 务 申 请 人 , 提 升 电 子 申 报 资 料 质 量 , 我 中 心 根 据 近 期 收 集 的 业 界 反 馈 意 见 以 及 电 子 申 报 资 料 使 用 中 存 在 的 问 题 , 经 充 分 评 估 后 , 对 2 0 2 3 年 1 2 月 1 1 日 发 布 的 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 进 行 了 优 化 更 新 , 以 进 一 步 提 高 电 子 申 报 资 料 制 作 软 件 的 易 用 性 , 提 升 用 户 体 验 。 本 次 更 新 内 容 主 要 包 括 增 加 文 件 数 量 统 计 和 同 名 文 件 提 示 功 能 , 完 善 临 床 试 验 数 据 库 子 文 件 夹 创 建 功 能 , 优 化 扩 展 文 件 夹 命 名 规 则 , 以 及 结 合 实 际 业 务 需 要 , 细 化 软 件 中 电 子 申 报 资 料 类 型 和 对 应 的 文 档 结 构 。 现 . . . 查 看 详 情 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 更 新 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 等 文 件 的 通 知 为 进 一 步 提 高 药 品 注 册 申 请 电 子 申 报 资 料 制 作 的 质 量 与 效 率 , 规 范 电 子 申 报 资 料 的 管 理 , 结 合 反 馈 意 见 , 我 中 心 对 2 0 2 2 年 1 2 月 2 日 发 布 的 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 和 《 药 品 注 册 申 请 电 子 文 档 结 构 》 进 行 了 更 新 , 形 成 了 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 ( 附 件 1 , 以 下 简 称 《 技 术 要 求 》 ) 和 《 药 品 注 册 申 请 电 子 文 档 结 构 》 ( 附 件 2 , 以 下 简 称 《 文 档 结 构 》 ) , 并 制 定 了 《 电 子 申 报 资 料 验 证 标 准 》 ( 附 件 3 , 以 下 简 称 《 验 证 标 准 》 ) , 现 就 相 关 要 求 通 知 如 下 : 一 、 主 要 更 新 内 容 ( 一 ) 《 技 术 要 求 》 明 确 申 请 号 编 号 规 则 及 获 . . . 查 看 详 情 药 审 中 心 发 布 关 于 申 报 资 料 填 报 常 见 一 般 性 技 术 问 题 解 答 1 邮 寄 多 规 格 品 种 资 料 的 预 约 信 息 如 何 正 确 填 报 ? 2 申 报 资 料 的 申 请 号 填 写 需 要 注 意 什 么 ? . . . 查 看 详 情 查 看 更 多 新 闻 质 量 优 先 准 时 交 付 点 击 咨 询 联 系 我 们 我 们 的 全 球 多 语 言 专 业 团 队 将 与 您 携 手 , 共 同 开 拓 国 际 市 场 告 诉 我 们 您 的 需 求 在 线 填 写 需 求 , 我 们 将 尽 快 为 您 答 疑 解 惑 。 公 司 总 部 : 北 京 总 部 • 北 京 市 大 兴 区 乐 园 路 4 号 院 2 号 楼 联 系 电 话 : + 8 6 1 0 8 0 2 2 3 7 1 3 联 络 邮 箱 : c o n t a c t @ c h i n a p h a r m c o n s u l t i n g . c o m 我 们 将 在 1 个 工 作 日 内 回 复 , 资 料 会 保 密 处 理 。 中 国 • 北 京 总 部 • 北 京 市 大 兴 区 乐 园 路 4 号 院 2 号 楼 © 2 0 1 5 康 茂 峰 科 技 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 京 I C P 备 0 5 0 3 1 5 7 1 号 1    

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